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港股新“药神”:诺诚健华像极了“为梦想窒息”的乐视阿尔法工场

2019年12月7日,美国中部城市奥兰多迎来了一场举世性的学术盛会:第61届美国血液学会(ASH)年会。

两天后,北京大年夜学肿瘤病院的邓丽娟教授站上了这个天下级的舞台,口头论述了,“中国多家中间介入的‘奥布替尼’,有望成为B细胞恶性肿瘤的首选治疗规划。”

话音刚落,台下一片哗然。

奥布替尼的呈现,意味着“慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)”有望经由过程药物治疗治愈。以是,在之后的采访里,多名教授认可了对中国立异药物研发的进步,还夸赞了研发这款药物的中国企业——诺诚健华(HK:09969)。

成立仅5年的诺诚健华,旗下就已拥有了9款潜力药物,它是港股今年聆讯经由过程的首个生物制药企业。诺诚健华上市首日体现抢眼,在哀鸿遍野的市场中高开5%,股价一度暴涨15%,市值超120亿港元。

投资者有信心,凭借立异药物,诺诚健华能否在本钱市场一飞冲天,成为港股“药神”?

01 院士“创业”

2013年,诺诚健华由崔霁松成立,她曾在世界制药巨子默克公司事情14年。

另一位联合开创人是西湖大年夜黉舍长施一公,他还有连续串的头衔,比如,中科院院士、清华大年夜门生命科学与医学钻研院院长。

以是,学术圈常能看到他的演讲与谈吐。2017年时,他在《中国社会学》上颁发了一篇文章:压逝世骆驼的着末一根稻草,是鼓励科学家创业。文章就海内教授热爱创业的乱象,提出了品评。

一年后,诺诚健华得到5500万美元的融资。

在IPO之前,诺诚健华颠末7轮融资,累计跨越2.7亿美元,包括Vivo Funds、Pivotal Chi Limited、Hankang Capital及中国布局调节基金等,都是诺诚健华的基石投资者。

机构最看好的照样诺诚健华的基础面:研发实力。它拥有跨越100人的药物发明团队,60人的临床研发团队,药物发明团队与临床研发团队相助无懈,大年夜大年夜提升了研发效率。而治理层也险些都有多年的研发履历,研发实力强大年夜。

介入本次举世发行的机构同样大年夜咖云集,摩根士丹利和高盛联手担负保荐人,由他们联合保荐的公司险些都是明星公司,如美团、小米、药明康德(89.520, 2.92, 3.37%)等。UBS银行、招商证券(16.660, 0.36, 2.21%)、招银国际、浦银国际整个介入承销。

然而,只管诺诚健华展现出成为明星股的潜质,但因为盈利能力的不确定性,市场中依然存在着对诺诚健华的质疑。

与重视业绩炒作的A股不合,港股的投资者都十分珍视公司的业绩,尤其钟爱于高分红的公司。从这个角度看,诺诚健华体现不佳。

2017年和2018年,诺诚健华的营收仅为10万元和162万元,期内吃亏高达3.42亿元和5.54亿元。2019年,吃亏势头进一步放大年夜,仅用9月个光阴就亏掉落了6.53亿元。也便是说,诺诚健华在2年9个月的光阴里,巨亏了15.49亿元,

此外,在招股书中,诺诚健华颇为硬核的明确表示,以前从未进行过分红,未来短期内也不会,将会把所有盈利都放到市场与研发上。

诺诚健华的这种做法,像极了“为贪图梗塞”的贾管帐。

02 靠“专业”赛跑

诺诚健华卖的可不是贪图,卖的是盼望。这是由于立异型药企的投资逻辑,与老例的逻辑不合。

立异型药企的投资逻辑主要有两条主线,其一是核心药品未来的市场空间;其二是研发成功的概率。一家成功的立异型药企,不仅必要将药物成功研发出来,同时还必须包管市场足够大年夜,只有这样才能收回资源,甚至盈利。

若何得到广阔的市场空间呢?唯快不破。

只有抢在所有竞争对手之前研发出药物,才能最大年夜限度的得到市场份额。如斯来看,立异型药企抢的是速率,拼的是研发实力。

每一款新药从研发到上市都必要经历四大年夜阶段,分手是项目立项、临床前钻研、申请临床钻研批件、临床试验。此中,耗时较多的阶段为临床前钻研和临床实验阶段,都邑花费数年的光阴。

项目立项阶段主如果药企经由过程市场调研,发明有潜力的市场,然后确定要霸占的疾病,并选择相宜的品种。因为全部立异药研发阶段普遍研发光阴十年以上,药企必须拥有领先于市场起码十年的目光,该阶段直接影响到药企成功与否。

临床前钻研阶段是药品由虚拟到现实的过度,根据确定的药物靶点(药物与机体大年夜分子结合的位置)进行化合物合成以及筛选,到多少相符要求的化合物后,药企还必要大年夜浪淘沙进一步筛选。

将化合物数量筛选至个位数后,就可以进行临床试验申请,然后开始进行临床阶段试验。在完成临床III期后,药物就基础可以开始贩卖。此外药物上市后,药企还必要继承进行临床IV期试验,确定药物的副感化,进一步提升药物的安然性。

全部新药研发流程,是一个极为漫长的减法历程,最开始立项阶段和临床前钻研阶段必要天马行空的想象力,但跟着钻研的赓续深入,钻研组必须赓续扫除差错的化合物以及临床试验时没有效果的药品。

立异型药物不仅对企业的专业性和预见性要求极高,同时漫长的研发期也在磨练药企的资金实力。假如药品成功推向市场,那么就可以继续多年得到药品的收入,从而给药企供给进一步研发新药的资金;而假如研发掉败,绝大年夜多半的药企都邑面临较大年夜的危急。

从这个角度来看,只管诺诚健华研发实力雄厚,但因为立异型药企本身极高的不确定性,任何一个环节呈现马虎都有可能功败垂成。

是以诺诚健华依然有极高的风险,仅得当风险偏好较为激进的投资者。

03 药物便是“盼望”

药物不止是患者的盼望,也是企业的盼望。以是,诺诚健华今朝投资的看点,整个集中在奥布替尼之上。

奥布替尼是一款聚焦于淋巴癌及免疫系统疾病的药物,主要的感化机理是经由过程阻断B细胞的BTK激酶(B细胞抗原受体旌旗灯号传导通道的关键激酶)活动从而滋扰B细胞发育,诱使B细胞自我消融,达到节制B细胞恶性癌变的历程。

在以前,癌症的治疗措檀越要为手术治疗、放射治疗和化学治疗。

因为癌症的连忙扩散,很多时刻都是经由过程放疗与化疗抑制肿瘤细胞的成长,然后在经由过程手术来切除肿瘤。但化疗与放疗不仅抑制了肿瘤细胞的发展同时也对正常细胞有所危害,是以副感化极强。

奥布替尼治疗的措施属于靶向治疗,具备很高的特定性,副感化远小于传统的治疗手段。

据招股书,奥布替尼在多项疾病中都已经达莅临床II期阶段,针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性小淋巴细胞淋巴癌(SLL)以及复发性套细胞淋巴癌(MCL)的钻研基础已经完成临床II阶段。

已经完成新药申请,间隔上市贩卖仅一步之遥,奥布替尼可谓是诺诚健华的盼望。

正如前文所述,新药成功与否除与药品研发成功概率相关外,还与全部市场相关,那么淋巴癌及免疫系统疾病今朝的市场环境若何呢?

招股书显示,今朝举世仅有三种药物正式经由过程审批完成上市,分手是美国强生公司的ibrutinib、英国阿斯利康公司的acalabrutinib和中国百济神州zanubrutinib。此中,海内市场仅有强生的ibrutinib一款得到上市许可,acalabrutinib和zanubrutinib分手在美国赞许上市。

虽然从光阴来看,奥布替尼并不盘踞先机,但因为其拥有较其他竞品更高的选择性和稳定性,是以副感化更小,具备自身的竞争力。

今朝上市的3款BTK抑制剂整个采纳稠合双环核心,而奥布替尼则采取独具匠心的单环设计,从结果来看,奥布替尼显明的低落了脱靶的环境,所呈现副反映的概率远低于其他三款已经上市的产品。

同时,在适用症方面,奥布替尼有可能治愈的疾病数量是今朝市场的产品中最多的。也便是说,奥布替尼不仅效果更好,较其他三款产品还拥有更广阔的市场前景。优于海内独一竞争对手ibrutinib的效果,奥布替尼有望完成国产替代,实属是患者的盼望。

BTK抑制剂是一个具有广阔空间的市场,2018年全部BTK抑制剂举世的市场份额为45亿美元,估计到2030年全部举世市场规模将达到235亿美元,中国市场规模将达到26亿美元。

从今朝的环境来看,奥布替尼具备在市场分一杯羹的潜力,以致因为极高的安然性有可能成为最受迎接的产品,但同时风险也无处不在,如临床试验存在被中断和掉败的风险,今朝数据再好也不过是一时的体现,尚需更多的数据验证。

此外,立异型药企还必要具备药品研发的持续能力,而诺诚健华除奥布替尼外,其他产品依然间隔上市较远,能够形成有效的产品矩阵,也是诺诚健华所存在的问题。

奥布替尼便是诺诚健华的盼望,能否达到预期是至关重,其本身具备逾越全部行业的潜力,但同时高度不确定性也加剧了风险,终究盼望也有掉?的时刻。

以是,诺诚健华想变成港股“药神”,还有很长的一段路要走。

责任编辑:guosiqi

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